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追記（2021.6.18）：2021年6月16日に、一般用マスク、医療用マスク、感染対策医療用マスクに関する日本産業規格(JIS)が制定されました。新型コロナウイルス(COVID-19）感染拡大とともに、マスクの着用が強く推奨されており、日常生活にも医療従事者の皆様にも欠かせないものとなったため、マスクの性能及び試験方法について規格化、標準化を図ることで、使用者が安心して購入できるよう、医療用及び一般用のマスクを対象としたJIS T9001（医療用マスク及び一般用マスクの性能要件及び試験方法）、コロナ感染対策に従事する医療従事者用のマスクを対象としたJIS T9002（感染対策医療用マスクの性能要件及び試験方法）が制定されました。

日本には医療用マスクの性能規格基準がありません。しかし医療の現場では、飛沫感染や、血液や体液の浸潤を防ぐなどの性能が求められるため、米国のASTM　International（国際標準化・規格設定機関）の定める規格に基づいた製品が多くなっています。レベルは１から３まであり、数字が大きくなるにつれて性能が高くなります。

ASTM-F2100-19（医療用マスク米国規格）

細菌ろ過効率（BFE：Bacterial Filtration Efficiency）

細菌の捕集性能。粒子がろ過された率を示します。

微粒子ろ過効率（PFE：Particle Filtration Efficiency）

マスクのフィルター性能の指標で、0.1μmの微粒子がマスクによってろ過された割合を示します。

呼気抵抗 （⊿P：Air Exchange Pressure）

着用者の呼吸のしやすさの指標です。

液体防護性（FR：Fluid Resistant）

手術などにおいて、血管からマスクに直接血液が飛散するような場面を想定し、
血圧に相当する圧力をかけた場合の人工血液の透過性を試験し、どの程度まで耐えうるかを示します。

延燃性

マスクの燃えやすさの指標です。数値が小さいほど燃えにくく、サージカルマスクはClass1である必要があります。