医用口罩标准

发布日期:2020.09.28

后记 (2021.6.18) :2021年6月16日，颁布了日本工业标准 (JIS) ，用于普通口罩，医用口罩，抗感染医用口罩。随着新型冠状病毒 (COVID--19) 感染的扩大，人们强烈建议佩戴口罩，这对日常生活和医务人员来说都是不可或缺的，因此，为了使口罩的性能和测试方法标准化和标准化，制定了针对医用和普通口罩的JIS T 9001 (医用口罩和普通口罩的性能要求和测试方法) 和针对从事冠状病毒感染对策的医务人员口罩的JIS T 9002 (抗感染医用口罩的性能要求和测试方法) ，以便使用者可以放心购买。

~~日本没有医用口罩的性能规格标准。但是~~在医疗保健领域，许多产品基于ASTM International (国际标准化组织) 制定的标准，因为它们需要诸如飞沫感染和防止血液和体液浸润等性能。级别从1到3,数字越大，性能越高。

ASTM-F2100 -19 (美国医用口罩标准)

特性	级别1	级别2	级别3
细菌过滤率 (%)	≧95	≧98	≧98
微粒子过滤率 (%)	≧95	≧98	≧98
呼气阻力 (mmH2O/cm2)	＜5.0	＜6.0	＜6.0
液体保护 (mmHg)	80	120	160
延燃性	Class1	Class1	Class1

细菌过滤效率 (BFE): 细菌的捕集能力。表示粒子被过滤的比率。
粒子过滤效率 (PFE): 口罩过滤性能的指标，表示口罩过滤了0.1μm的微粒子的比例。
呼气阻力 (sigmaP:Air Exchange Pressure): 是佩戴者呼吸容易度的指标。
液体保护 (FR): 假设在手术等过程中血液从血管直接散布到面罩上的情况。
它在与血压相当的压力下测试人造血液的渗透性，并显示它可以承受的程度。
延燃性: 是口罩易燃的指标。数字越小越不容易燃烧，外科口罩应为1类。