医療機関との透明性ガイドライン
2019年11月1日
メディアスグループと医療機関等との関係の透明性に関する指針
メディアスホールディングス株式会社
メディアスグループ各社
メディアスグループは、日本医療機器産業連合会「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」に基づき、当社グループの企業活動が地域医療への貢献をめざしていること、また高い倫理性を担保したうえで企業活動を推進していることを広く理解を得ることを目的として、当社グループ各社が医療機関等に対して行った支払い情報を、以下のとおりの方法で公開いたします。
1. 公開の時期及び方法
公開時期
各年度(7月1日~6月30日) における支払い情報を、決算発表後準備が整い次第、公開いたします。
公開方法
メディアスグループ (当社及び各事業会社)を合計して、当社のウェブサイト等にて、前年度の医療機関等の皆様に対するお支払について公開いたします。
2. 公開対象
公開対象となるものは、国内の医療機関・医療関係者等に対して行った資金提供で、研究費開発費等、学術研究助成費、原稿執筆料等、情報提供関連費及びその他の費用の5つであり、以下にそれぞれ項目別に詳細を記載いたします。
A. 研究費開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開いたします。
(1)特定臨床研究費等(※1) 年間総額
○○○○円
| 研究ID | 提供先施設等の名称 | 実施医療機関等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|---|---|
| JRCTに記録される識別番号 | 提供先施設等の名称 | ①研究実施医療機関名 ②研究代表医師名 ③研究責任医師名 ④所属等の名称 | ○○件 | ○○円 |
(※1)「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいいます。
(2) 倫理指針に基づく研究費(※2) 年間総額
○○○○円
| 提供先施設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| 提供先施設等の名称 (契約の内容に基づき、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を記載いたします。) | ○○件 | ○○円 |
(※2)「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指します。
(3) 臨床以外の研究費 (※3) 年間総額
○○○○円
| 提供先施設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| 提供先施設等の名称 (契約の内容に基づき、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を記載いたします。) | ○○件 | ○○円 |
(※3)「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験 (治験) 及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいいます。
(4)臨床試験費(治験費) 年間総額
○○○○円
| 提供先施設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| 提供先施設等の名称 (契約の内容に基づき、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を記載いたします。) | ○○件 | ○○円 |
(5)製造販売後臨床試験費 年間総額
○○○○円
| 提供先施設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| 提供先施設等の名称 (契約の内容に基づき、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を記載いたします。) | ○○件 | ○○円 |
(6)不具合・感染症症例報告費 年間総額
○○○○円
| 提供先施設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| 提供先施設等の名称 (契約の内容に基づき、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を記載いたします。) | ○○件 | ○○円 |
(7)製造販売後調査費 年間総額
○○○○円
| 提供先施設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| 提供先施設等の名称 (契約の内容に基づき、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を記載いたします。) | ○○件 | ○○円 |
(8) その他研究開発関連費用 (※4) 年間総額
○○○○円
(※4) 「その他研究開発費用」とは、研究開発に関する会合開催に伴う費用等 (会合に参加する医師の旅費・宿泊費、飲食費、会場費など)のことをいいます。
B. 学術研究助成費
学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開いたします。
なお、この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。
(1)奨学寄附金 年間総額
○○○○円
| 提供先施設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| 提供先施設等の名称 (例)○○大学○○教室 | ○○件 | ○○円 |
(2)一般寄附金 年間総額
○○○○円
| 提供先施設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| 提供先施設等の名称 (例)○○大学(○○財団) | ○○件 | ○○円 |
(3)学会等寄附金 年間総額
○○○○円
| 提供先施設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| 提供先施設等の名称 (例)第○回○○学会(○○地方会・○○研究会) | ○○件 | ○○円 |
(4)学会等共催費 年間総額
○○○○円
| 提供先施設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| (例) 提供先施設等の名称 第○会○○学会○○セミナー | ○○件 | ○○円 |
C. 原稿執筆料等
自社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開いたします。
なお、この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。
(1)講師謝金 年間総額
○○○○円
| 提供先設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| 提供先等の名称 (例)○○大学○○科○○教授 ○○病院○○科○○部長 | ○○件 | ○○円 ※提供先が個人である場合、 金額の記載を省略します。 |
(2)原稿執筆料・監修料 年間総額
○○○○円
| 提供先設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| 提供先設等の名称 (例)○○大学○○科○○教授 ○○病院○○科○○部長 | ○○件 | ○○円 ※提供先が個人である場合、 金額の記載を省略します。 |
(3) コンサルティング等業務委託費 年間総額
○○○○円
| 提供先設等の名称 | 契約件数 | 金額 |
|---|---|---|
| 提供先設等の名称 (例)○○大学○○科○○教授 ○○病院○○科○○部長 | ○○件 | ○○円 ※提供先が個人である場合、 金額の記載を省略します。 |
D. 情報提供関連費
医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。
(1)講演会等会合費
年間件数 ○○件
年間総額 ○○○○円
(2)説明会費
年間件数 ○○件
年間総額 ○○○○円
(3)医学・医療工学関連文献等提供費
年間総額 ○○○○円
E. その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。
(1)接待等費用
年間総額 ○○○○円
以上
2013年11月1日 制定
2014年11月1日 改訂
2015年11月1日 改訂
2019年11月1日 改訂